Lo studio ha incluso fin dalla progettazione gli strumenti e le corrette impostazioni a tutela dei dati personali (privacy by design) e tratterà solo i dati personali nella misura necessaria e sufficiente per le finalità previste e per il periodo strettamente necessario a tali finalità (privacy by default).

I dati, in particolare quelli personali e quelli sulla salute e genetici, e soltanto nella misura in cui sono indispensabili in relazione all’obiettivo dello studio, verranno trattati nel rispetto del Regolamento Ue 2016/679, noto come GDPR (General Data Protection Regulation), del Decreto Legislativo 10 agosto 2018, n. 101 e del Provvedimento del Garante per la protezione dei dati personali recante le prescrizioni relative al trattamento di categorie particolari di dati n. 146/2019.

Il medico responsabile dello studio presso ogni centro identificherà il partecipante con un codice realizzato con modalità atte a garantire la riservatezza e la sicurezza delle informazioni. I dati raccolti nel corso dello studio all’interno del Registro saranno registrati, elaborati e conservati unitamente a tale codice.

I documenti da cui sono tratti i dati, derivanti dalla normale pratica clinica, e l’elenco che consente di associare ai codici i dati nominativi dei partecipanti verranno conservati e custoditi dal medico responsabile dello studio presso il centro che ha in cura il partecipante, e saranno accessibili solo a soggetti specificatamente da lui/lei autorizzati.

Il Registro conterrà pertanto esclusivamente dati pseudonimizzati. I dati clinici saranno, quindi, separati dai dati identificativi dei pazienti.

I dati del Registro saranno conservati fino a 25 anni dopo il completamento dello studio, per consentire la loro analisi. Dopo tale periodo, saranno cancellati oppure anonimizzati.