Stesura del protocollo e delle schede raccolta dati
Stesura della documentazione dello studio
Contratto co-promotori e accordo di contitolarità
Parere favorevole del Comitato Etico del centro coordinatore e Autorizzazione dello studio c/o il centro coordinatore
2023
Creazione e testing del progetto nella piattaforma REDCap
Inizio sottomissione ai Comitati Etici dei centri partecipanti
Emendamento 1
Inclusione primo partecipante
2023
Emendamento 2
Attivazione secondo centro
Attivazione terzo centro
Prima pubblicazione dello studio
Fine dello studio
I co-promotori credono fortemente nell’importanza di un’adeguata comunicazione dei risultati dello Studio ai partecipanti e alla comunità dei pazienti.
Per questo motivo, questa sezione conterrà – non appena disponibili – rapporti trasparenti sui risultati dello studio in un linguaggio facilmente comprensibile.