I co-promotori si impegnano all’adeguata e corretta diffusione e pubblicazione dei risultati dello Studio e all’adeguata comunicazione dei risultati dello Studio ai pazienti partecipanti e ai rappresentanti dei pazienti.

Ai sensi dell’art. 5, comma secondo, lett. c) del D.M. 8 febbraio 2013, gli Sperimentatori principali hanno diritto di diffondere e pubblicare, senza limitazione alcuna, i risultati dello Studio ottenuti presso il proprio centro, nel rispetto delle disposizioni vigenti in materia di riservatezza dei dati sensibili, di protezione dei dati personali e di tutela della proprietà intellettuale, nonché nel rispetto dei termini e delle condizioni di cui al contratto tra i Co-Promotori e il centro stesso.

Tuttavia, poiché lo studio viene condotto nel setting di un gruppo di malattie rare e tra i suoi scopi vi è quello di porre rimedio alla frammentarietà dei dati disponibili su tali malattie/condizioni, tali pubblicazioni, che potranno essere effettuate in qualunque momento dello svolgimento dello Studio, dovranno coinvolgere tutti gli Sperimentatori e dovranno riguardare il set di dati nella sua interezza (pubblicazioni multicentriche) e non i dati dei singoli centri (pubblicazioni monocentriche), salvo nei casi in cui il Comitato Scientifico, motivandolo per iscritto, ritenga che sussistano valide e incontestabili motivazioni scientifiche per pubblicazioni mono-centriche.

Data l’importanza che i risultati della ricerca scientifica siano fruibili e utilizzabili non solo dalla comunità scientifica, ma anche dai principali portatori di interesse, e cioè i partecipanti alla ricerca e la comunità dei pazienti/caregiver, gli Sperimentatori partecipanti allo studio dovranno applicare il massimo impegno e la massima collaborazione, relativamente a tutte le pubblicazioni che scaturiranno dallo studio:

• a pubblicare la versione originale sottoposta all’editore (Author’s Original Version) su un pre-print server quale bioRxiv

e

• a garantire nel modo più tempestivo possibile il libero accesso gratuito (open access, licenza Creative Commons CC-BY) alla versione finale del manoscritto pubblicato su riviste internazionali soggette a peer review (Author’s Accepted Manuscript o Version of Record) attraverso:
  • il deposito gratuito della versione finale del manoscritto accettato a revisione completata sul proprio sito e/o su un repository istituzionale e/o tematico (auto-archiviazione, Green open access) immediatamente o dopo un periodo di embargo, in base alla politica della rivista prescelta;
  • l’opzione di open acccess a pagamento (Gold open access) con accesso libero gratuito immediato.

I Co-promotori valuteranno, insieme al Comitato Scientifico, la modalità più adatta per garantire l’accesso più tempestivo possibile a ciascuna specifica pubblicazione, eventualmente fornendo agli Sperimentatori supporto economico a tale scopo, se ritenuto opportuno e necessario.

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